AutoMedic heeft de isolatietester ontwikkeld en getest met medewerkering van diverse Centrale Sterilisatie Afdelingen en Afdelingen Medische Techniek van ziekenhuizen in Nederland.
Steeds meer operaties worden met minimaal-invasieve chirurgie (MIC) uitgevoerd. Naast een endoscopische kijkbuis worden daarbij MIC-instrumenten gebruikt, die met hoge elektrische spanningen menselijk weefsel kunnen snijden of coaguleren. Dit wordt ook wel elektrochirurgie genoemd.
Een dunne isolatielaag om een groot deel van deze lange, dunne instrumenten, zorgt ervoor dat de hoge spanningen niet op een verkeerde plek in het lichaam van de patiënt naar buiten kunnen treden en daar schade kunnen aanrichten. Helaas gebeurt dit af en toe wel, soms haalt het zelfs de krant. Gelukkig neemt de Inspectie Gezondheidszorg (IGZ) dit punt zeer serieus en staat het al enige tijd hoog op hun lijst van inspectiepunten (zie bij Links, onderaan).
AutoMedic heeft een eenvoudig te bedienen CSA-isolatietester ontwikkeld, die routinematig gebruikt kan worden in iedere CSA en te bedienen is door CSA-medewerkers zonder dat ze daar een technische opleiding voor moeten volgen of enig risico kunnen lopen op aanraking met elektrische (hoog)spanning.
Met recht kan de isolatietester van AutoMedic de enige echt veilige tester worden genoemd:
1. De isolatietester die het dichtste de testnorm benadert door met behulp van een testbuis
een homogene testspanning over het hele MIC-instrument aan te brengen.
2. De enige isolatietester die de eerste microgaatjes ziet omdat zeer kleine lekstromen
gedetecteerd worden.
3. De enige isolatietester waarbij de operator geen invloed heeft op het testresultaat;
defecte instrumenten wordt niet goedgekeurd door bijv. gehaast te testen.
4. De enige isolatietester waarbij de operator geen kans loopt op een elektrische schok.
St. Anna Ziekenhuis (Geldrop), LUMC (Leiden), MCRZ (Rotterdam, beide locaties), CombiSter (Delft), Elkerliek ziekenhuis (Helmond), TweeSteden Ziekenhuis (Tilburg), Wilhelina Ziekenhuis (Assen), Ziekenhuis Zeeuws-Vlaanderen de Honte (Terneuzen), Medisch Centrum Leeuwarden, Alysis Zorggroep Arnhem, etc.
Voorafgaande aan de testen in het LUMC is de CSA-tester nog door TNO (Preventie & Gezondheid) beoordeeld als een veilig apparaat dat ook veilig in gebruik is.
Bij alle testen bleek dat de CSA-tester isolatiefouten vindt die met het oog niet te zien zijn.
Copyright AutoMedic bv 2004-2011
automatisering voor medische en farmaceutische instellingen
Links
- internetpagina's van de Centrale Sterilisatie Club CSC
- internetpagina's van de Vereniging van Ziekenhuis Instrumentatietechnici VZI
- internetpagina's van de Nederlandse Vereniging voor Klinische Fysica NVKF
- rapport "Kwaliteitsborging van instrumenten en apparatuur gebruikt bij
minimaal invasieve chirurgie" van de projectgroep Micado van Wibaz
- internetpagina's van de Inspectie GezondheidsZorg IGZ
- rapport van het IGZ getiteld "Risico's van medische technologie onderschat"
met aanbevelingen over controle MIC-instrumenten
Octrooi nr. NL1030618 op meetmethode
met buis !


Al jaren wordt men op de operatiekamers geconfronteerd met het feit dat de isolatie van het minimaal invasieve chirurgie (MIC) instrumentarium niet meer goed is. Scheurtjes, gaatjes en pinholes in de isolatie kunnen tot vervelende complicaties leiden bij de patiënt, zodra er een stroom door het "geïsoleerde" instrument wordt gestuurd. Inwendige verbrandingen doen meestal de operateur besluiten dat een laparoscopische operatie een conventionele operatie moet worden en dat bijvoorbeeld de buik open moet.
Regelmatig wordt de CSA geconfronteerd met het feit dat "er niet goed gecontroleerd is". Dat deze uitspraken de discussie niet waard zijn, weet ook ieder Hoofd CSA. Dat het een probleem is, is voor iedereen duidelijk.
Zo'n kleine 2 jaar geleden heb ik contact opgenomen met het bedrijf AutoMedic om te onderzoeken waar de grootste problemen liggen en wat daar aan gedaan kan worden. Dit heeft uiteindelijk geleid tot een isolatietester, welke voldoet aan de Nederlandse NEN-norm voor het testen van isolatie bij medisch gebruik.
Nu reeds 1½ jaar later kan ik concluderen dat bij ons in het St. Anna Ziekenhuis in Geldrop de problemen met betrekking tot "lekkende" isolatie voorbij zijn. Klachten over de isolatie en over vebrandingen bij de patiënt zijn er niet meer.
Na ieder gebruik word alles gecontroleerd. Er wordt wel gewerkt met extra voorraden waardoor er niet meteen gecontroleerd hoeft te worden en waardoor de controle op een "rustiger" moment kan plaatsvinden. Alle medewerkers hebben uitleg gekregen hoe de tester werkt, hoe er mee gewerkt dient te worden en zijn zich bewust van het feit dat er met een hoge spanning wordt gewerkt. Van alle "geschoolde gebruikers" is een lijst opgesteld met handtekening van de medewerker en het Hoofd CSA. Op deze manier wordt er veilig volgens de voorschriften gewerkt. Overigens de tester is zo geconstrueerd dat deze 100% veilig is.
In het begin werden relatief veel geïsoleerde tangen en schachten afgekeurd vanwege een lek. Nu ruim 1½ jaar later kunnen we constateren dat de kwaliteit van de geïsoleerde instrumenten goed is. Alle lekke isolaties worden onderschept en men kan op de OK volledig veilig werken.
R. Bults
Voormalig Hoofd CSA St. Anna Ziekenhuis Geldrop
Mail
Zoekt u specifieke informatie,
stuur ons dan een e-mail.